UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：蚓激酶的效价检测样品：药品标准：《国家药品标准》第16册第128页

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

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检测项：总活性物质量分数检测样品：洗衣粉标准：表面活性剂洗涤剂试验方法 GB/T 13173-2008

检测项：游离碱含量检测样品：手洗餐具洗涤剂标准：洗衣粉（含磷型） GB/T 13171.1-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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检测项：水分检测样品：石油产品标准：GB/T 260-1977（2004)石油产品水分测定法

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：酚类化合物(总计21种) 检测样品：土壤、底泥、沉积物标准：气相色谱/质谱法分析半挥发性有机物 USEPA 8270D:2007

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：可萃取镉检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-11条款：4.3.5 重金属元素，8.3 测定玩具、玩具元件和材料中的重金属元素含量的测试方法

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：进口腈纶混合条标准：进口腈纶混合条检验规程 SN/T 0062-1992

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品及服装标准：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ASTM D 5035-11

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：宽条拉伸检测样品：塑料用增强材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验方法

检测项：工厂接缝抗拉强度检测样品：塑料用增强材料标准：土工布接头/接缝宽条拉伸试验方法 GB/T 16989-1997

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检测项：织物拉伸性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织品—织物拉伸性能.第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法ISO13934-1：1999

检测项：接缝拉伸性能检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 ISO 13935-1:1999

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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